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血液灌流技術發展概況及產業發展現狀

時間 :  2016-09-26

發布時間︰2011-05-20

        (一)血液灌流技術發展概況
        血液灌流的研究始于上世紀40年代。1948年,國外學者曾用離子交換樹脂進行血液灌流動物實驗,但清除率很低;後來用樹脂對尿毒癥、急性肝衰患者進行血液灌流,發現對尿素氮和血氨有較好的清除率,但其血液相容性不好,臨床應用難于推廣。1964年希臘學者Yatzidis首次應用活性炭顆粒對尿毒癥患者進行血液灌流,可以有效清除許多外內源性和外源性毒物,如肌酐、尿酸、酚類、胍類和巴比妥類藥物。1966年加籍華人學者Chang[2]將活性炭進行白蛋白—火棉膠包膜用于血液灌流中,有效地防止炭微粒脫落而進入人體血液,從而避免血栓栓塞現象和白細胞、血小板下降問題,較好地解決血液的相容性問題。1970年Rosenbaum等率先用吸附樹脂進行血液灌流治療藥物中毒,取得較好效果。1979年,Terman等首先報道了使用DNA免疫吸附柱,采用血液灌流技術來治療系統性紅斑狼瘡(systemic lupus erythematosus,SLE),從此邁入了用免疫吸附療法治療免疫性疾病的新階段。
        我國自上世紀80年代初期對血液灌流用的吸附劑進行了比較深入的研究,並得到了較為廣泛的應用,特別在藥物中毒、肝衰竭、腎衰竭、免疫吸附等方面已取得豐碩成果。
        血液灌流技術作為血液淨化的基本治療模式之一,在近十年間得到了迅速的發展,應用範圍越來越廣泛。衛生部2010年2月印發的《血液淨化標準操作規程》(2010版),明確規定了血液灌流技術的適應證範圍,血液灌流技術作為血液淨化技術中的一種重要治療模式,可廣泛應用于維持性透析並發癥、重癥肝病、急性中毒、自身免疫性疾病、危重癥和高脂血癥等多個領域。

        (二)血液灌流產業發展現狀
        1.剛起步的朝陽行業
        在國內外醫療領域,血液灌流用于臨床血液淨化治療一直沒有被臨床醫生所廣泛的接受,並掌握相關的臨床操作技術,使得血液灌流器的臨床應用推廣一直處于較為艱難的階段。直到2010年初衛生部出台了“血液淨化標準操作規範(2010年版),第十章內容明確了血液灌流技術的臨床應用範圍及其臨床操作規範,才使得血液灌流治療技術在我國的臨床推廣走上了正常軌道,產銷開始上量,在這兩三年間,產業規模從數千萬元迅速發展至兩億元人民幣以上,顯現出了巨大的發展潛力。
        2.國內廠商擁有自主知識產權,替代進口
        在性能相當的情況下,國產血液灌流器產品僅為進口同類產品價格的1/3∼1/5。同時,國外產品均采用血漿灌流模式,在進行血液灌流治療前,需要首先對患者血液進行血漿分離,而國內廠家擁有完全自主知識產權的血液灌流器產品,具備國外產品所沒有的全血灌流優勢,操作簡單,並進一步降低了整體治療費用,減少了操作風險。
        因此,在血液灌流器領域,是少見的沒有被國外廠商佔據技術領先優勢的產品領域。
        3.市場瓶頸即將突破,市場潛力巨大
        血液灌流技術在臨床的應用,雖在近期內仍會受醫院設備、技術的普及,以及醫院患者收治體制等因素的制約,但隨著國家相關衛生管理部門對灌流技術的認可,以及廠家認識到相關制約因素的存在,並因此有針對性的展開培訓教育、學術推廣,以及為醫院提供整合患者與技術資源對接的整體醫療解決方案等措施,將會突破瓶頸,大大促進血液灌流臨床應用的普及。
        隨著血液淨化行業飛速發展,血液灌流技術臨床適用領域的不斷開發,血液灌流市場容量龐大、前途無限。對尿毒癥、危重癥、中毒、SLE、重型肝病等治療領域的初步估算,血液灌流技術的市場容量高達100億元人民幣/年,市場前景較好。